Novos conselhos sobre o uso de aplicativos e outras ferramentas digitais para apoiar a saúde mental estão sendo publicados pela Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) hoje (27 Janeiro), como parte de recursos online gratuitos desenvolvidos com o NHS England para o público, pais, cuidadores e profissionais que usam ou recomendam estas ferramentas. Mais pessoas no Reino Unido, especialmente jovens, estão voltando para ferramentas digitais para suporte à saúde mental. Desde aplicativos de rastreamento de sintomas até terapias de realidade virtual, estes produtos estão agora amplamente disponíveis e frequentemente usados junto com NHS e cuidados comunitários, mas nem sempre é claro quais são confiáveis, seguros ou certos para um indivíduo. A nova orientação visa ajudar as pessoas a fazer escolhas mais informadas e saber o que fazer se algo não se sentir certo. O Professor Anthony Harnden, Professor de Atenção Primária da Universidade de Oxford, disse: Quando alguém se volta para uma ferramenta para ajudar com a sua saúde mental, precisa saber que é segura, eficaz e baseada em evidências confiáveis. Nosso objetivo é dar aos povos conselhos claros e práticos que possam usar na vida diária, para que eles entendam o que é bom e quando falar se algo não se sente certo.

Como um GP, eu vi como os pacientes podem se beneficiar com o acesso a ferramentas digitais ao lado de formas tradicionais de cuidados. Esta orientação suporta melhores conversas entre clínicos e pacientes e ajuda a todos a fazerem as perguntas certas sobre se uma ferramenta é certa para eles. As tecnologias digitais de saúde mental não são um substituto para a saúde profissional. Qualquer pessoa com dificuldades de saúde mental deve procurar apoio de profissionais treinados. Cinco coisas para verificar antes de usar uma ferramenta digital de saúde mental: __ ZXQNUMB__. O que ele está alegando fazer?

O produto oferece suporte geral de bem-estar, ou afirma diagnosticar, tratar ou gerenciar uma condição de saúde mental? As alegações sobre benefício médico devem ser claramente explicadas e suportadas por evidências. Uma ferramenta criada para adultos pode não ser adequada para adolescentes ou crianças. A idade e os usuários pretendidos devem ser claramente indicados. __ ZXQNUMC__. Há evidências de que funciona? Os produtos confiáveis irão explicar como eles foram testados ou avaliados, por exemplo em um estudo clínico. Tenha cuidado com os produtos que fazem grandes promessas sem informações de suporte claras.

__ ZXQNUMD__. O que acontece com seus dados? Estas ferramentas muitas vezes coletam informações pessoais muito sensíveis. Você deve ser capaz de descobrir facilmente como seus dados são armazenados e usados. __ ZXQNUME__. É regulado como um dispositivo médico? Algumas tecnologias digitais de saúde mental são classificadas como dispositivos médicos, por exemplo aqueles que afirmam diagnosticar, tratar ou gerenciar uma condição de saúde mental. Estes devem cumprir os padrões de segurança e exibir uma marca CE ou UKCA. As pessoas podem procurar a marcação e verificar se o produto está registrado usando o registro público online do MHRA. Isto lhe dá mais garantia, pois ele atende aos padrões de segurança do Reino Unido, é registrado no MHRA e é monitorado uma vez em uso.

Nem todas as tecnologias digitais de saúde mental são reguladas como dispositivos médicos – algumas são classificadas como produtos de bem-estar ou estilo de vida. Isto não significa necessariamente que eles não são seguros, mas eles podem não ter passado pelos mesmos cheques. Se uma tecnologia de saúde mental digital regulamentada causar dano ou sofrimento, você pode relatar preocupações para o esquema MHRA Yellow Card. O que os novos recursos oferecem. Os novos recursos on- line usam animações curtas e exemplos do mundo real para mostrar como as tecnologias de saúde mental digitais seguras e bem comprovadas se parecem na prática, e explicam como relatar preocupações através do esquema da Cartela Amarela MHRA para que possa ser tomada ação para proteger outros. A orientação é dirigida a qualquer pessoa que use essas tecnologias, bem como pais e cuidadores, e inclui profissionais que muitas vezes as recomendam, incluindo professores, enfermeiros, médicos de saúde mental e profissionais de saúde mental.

Os recursos foram desenvolvidos pelo MHRA em parceria com o programa de Aprendizagem Aperfeiçoada da Tecnologia MindEd do NHS England como parte de um projeto financiado por Wellcome para apoiar o uso seguro e eficaz de tecnologias digitais de saúde mental. Desde o seu início em 2023, o MHRA, em colaboração com o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidado (NICE) tem se concentrado na regulação e avaliação proporcionadas na área de rápido movimento das tecnologias digitais de saúde mental, trabalhando em estreita colaboração com pessoas com experiência vivida, especialistas em saúde mental, desenvolvedores e parceiros internacionais. O diretor científico-chefe da NICE, Dr. Nick Crabb, disse. O nosso papel no NICE é ajudar os profissionais e comissários a obter o melhor cuidado para as pessoas, rápido, garantindo valor para o contribuinte. À medida que as tecnologias digitais de saúde mental se tornam mais amplamente usadas, é vital que as pessoas possam acessar ferramentas que são seguras, eficazes e construídas com evidências robustas. Estes novos recursos ajudarão as pessoas a fazer as perguntas certas e a fazer escolhas informadas. Isto importa agora mais do que nunca, como o governo 10 Ano Saúde Plan expande o processo de avaliação da tecnologia NICE para cobrir dispositivos, diagnósticos e produtos digitais pela primeira vez. Nossa colaboração com o MHRA e Wellcome está ajudando a lançar as bases para isso – assegurando que a inovação em saúde mental seja acompanhada por uma avaliação rigorosa e proporcionada para que as melhores ferramentas digitais possam alcançar aqueles que precisam delas.

Responsável pela Tecnologia Digital, Pesquisa de Descoberta e Saúde Mental em Wellcome, Matthew Brown, disse: Como mais pessoas se voltam para tecnologias digitais de saúde mental para suporte, precisamos de formas práticas para que reguladores, desenvolvedores e provedores de saúde trabalhem em conjunto para que intervenções seguras e eficazes cheguem àqueles que precisam delas. O que estas tecnologias oferecem oportunidades transformadoras e precisamos de melhores evidências para entender o que funciona, para quem e em que contextos. Nossa parceria com o MHRA e o NICE nos próximos anos reflete este compromisso, reunindo pesquisa, política e inovação para criar suporte mais precoce e mais eficaz para ansiedade, depressão e psicose. O ministro da Saúde da Irlanda do Norte, Mike Nesbitt, disse. As ferramentas digitais fornecem informações às pessoas ao alcance dos dedos, ajudando- as a entender melhor as suas condições, o que pode ajudá- las a ter maior controle da sua saúde mental e a tomar medidas para encontrar soluções personalizadas. Acolho bem este novo recurso, que permitirá às pessoas fazer escolhas mais informadas em torno de quais aplicativos são seguros e eficazes, com base em evidências.

Para mim, o letramento em saúde é tanto sobre compreender sua própria saúde como também como navegar por um sistema complexo de Saúde e Assistência Social. Os aplicativos serão ferramentas altamente acessíveis para melhorar o letramento em saúde. É importante que as pessoas tenham confiança nos aplicativos em que podem confiar. O chefe da Informação na Mente, Stephen Buckley, disse. É realmente importante que as pessoas possam entender como é o bom suporte. Ferramentas digitais como estas são uma maneira útil para as pessoas aceder à informação e ajudarem ao lado de suportes de saúde mental mais tradicionais. Presidente da Sociedade Psicológica Britânica, Dr. Roman Raczka, disse. Como mais pessoas voltam para aplicativos de terapia de saúde mental para suporte, é oportuno que o MHRA tenha introduzido esta nova orientação para ajudar os usuários a fazer uma escolha informada num mercado em constante crescimento. No entanto, devemos nos lembrar de que, embora a IA possa fornecer benefícios significativos, nunca deve substituir o suporte humano que é fundamental para um cuidado de saúde mental eficaz. Em vez disso, ele deve ser integrado cuidadosamente para suportar o cuidado dirigido por humanos, não substituí- lo inteiramente. A IA não pode replicar a empatia humana genuína e pode criar uma ilusão de conexão em vez de interação significativa.

O MHRA está encorajando qualquer pessoa usando aplicativos de saúde mental ou outras tecnologias – ou apoiando alguém que o faça – a explorar as novas orientações e relatar quaisquer preocupações, ajudando a melhorar a segurança para todos. O programa completo do MindEd em Tecnologias de Saúde Mental Digital (DMHT) está disponível no site do MindEd. O programa inclui dois conjuntos de recursos com duas sessões cada: Recursos para o público em geral e recursos para saúde, cuidados sociais e profissionais da educação Qualquer pessoa com dificuldades de saúde mental é encorajado a buscar apoio de profissionais treinados ou organizações benéficas como a Mente ( www.mind.org.Reino Unido ), ou a contactar serviços NHS ou serviços de emergência se estiverem em perigo imediato. Todos os pacientes no Reino Unido devem relatar quaisquer preocupações com dispositivos médicos para o esquema MHRA Yellow Card. Na Escócia, os profissionais de saúde devem se reportar ao Centro de Notificação e Investigação de Incidentes (IRIC).

A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, entre em contato com o [email protected] Unido, ou chame 020 3080 7651.