Hoje, Dia Mundial da Poliomielite, 24 Outubro 2024, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) está destacando o nosso trabalho treinando múltiplos laboratórios de poliomielite da Organização Mundial da Saúde (OMS) em todo o mundo usando um método de detecção direta molecular avançado que pode reduzir os tempos de detecção – apoiando o esforço global para erradicar a poliomielite e ajudar a salvar vidas. Em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Edimburgo, Biosurv International e financiado pela Fundação Bill e Melinda Gates, treinamos 25 países em pouco mais de um ano sobre o uso de uma técnica chamada Detecção Direta por Sequenciamento de Nanopore (DDNS). Este método pode acelerar a detecção de surtos de poliomielite, economizando tempo e dinheiro cruciais para as autoridades de saúde pública. Isto inclui laboratórios de treinamento no Paquistão, um dos dois últimos países onde a poliomielite permanece endêmica, com o número de casos aumentando este ano.

É vital detectar a poliomielite cedo, uma vez que a infecção se move rapidamente dentro de uma população. Quando os primeiros sinais de poliomielite aparecerem em um país, muitas centenas de pessoas já estão tipicamente infectadas e podem, sem saber, transmitir o vírus a outras pessoas que podem não ser totalmente vacinadas e protegidas. O vírus – mais comumente transmitido através do contato com fezes infectadas através de alimentos e água contaminados – se multiplica no intestino, de onde ele pode invadir o sistema nervoso e causar paralisia. Treinar laboratórios em todo o mundo no país em detecção rápida – usando o método DDNS – habilita amostras a serem testadas no país onde o surto se originou, em vez de serem enviadas para laboratórios especializados no exterior. Isto significa que os custos e atrasos do transporte e dos testes podem ser reduzidos de uma média de 42 dias para uma média de 19 dias – um tempo que salva vidas.

Um estudo publicado em Nature Microbiology no ano passado, mostrou que nossa pesquisa, realizada em conjunto com parceiros, usando o método DDNS para detectar surtos de poliomielite pode metade do tempo de detecção. Esta pesquisa indicou que os testes DDNS realizados localmente, na República Democrática do Congo, durante um período de seis meses foram uma média de 23 dias mais rápido do que o método padrão, com mais de 99% precisão. Os laboratórios de treinamento no método DDNS demoram de uma a duas semanas e são realizados por cientistas do MHRA, assim como colegas do Imperial College London. Ele envolve uma combinação de sessões teóricas e práticas que cobrem todos os aspectos do método DDNS do processamento de amostras, extração de ácido nucleico, amplificação PCR, sequenciamento, análise e interpretação dos resultados.

O treinamento também abrange a resolução de problemas metodológicos e a utilidade do programa de garantia de qualidade detalhado associado ao método. A Universidade de Edimburgo fornece o conhecimento de bioinformática e criou software analítico projetado para processar os dados de sequenciamento produzidos pelo método. Biosurv International suporta cadeias de suprimentos e participa na revisão de treinamento e controle de qualidade dos dados. Javier Martin, cientista principal em Virologia no MHRA disse. Este treinamento mundial no método DDNS para a detecção rápida da poliomielite é uma vertente chave na luta global para erradicar a poliomielite, juntamente com programas de vacinação.

Realizar este trabalho com nossos parceiros, que é o resultado de anos de pesquisa, desempenha um papel essencial na gestão de surtos que ameaçam o esforço global de erradicação e ajudarão a tornar a poliomielite uma doença do passado. Nós já estamos iniciando a colaboração com laboratórios na África treinando- os para monitorar diferentes ameaças de vírus, como a Hepatite E. O potencial uso desta técnica de detecção mais rápida tem possibilidades quase ilimitadas para a proteção da saúde global.

Dr. Alex Shaw, pesquisador da Escola de Saúde Pública do Imperial College London falou sobre o potencial que este método DDNS tem para usar com outras doenças: A OMS identificou atrasos na detecção como um dos principais desafios enfrentados pela estratégia de erradicação da polio __ZXQNUMH_–2026. Treinamento 25 países no último ano para detectar a poliomielite mais rápido permite- nos identificar onde os surtos estão e que cepa da poliomielite está presente muito mais rapidamente, permitindo- nos agir o mais rapidamente possível.

Esta tecnologia avançada de sequenciamento não só está sendo usada para reforçar a vigilância do poliovírus, mas também é facilmente adaptada para a detecção de outros organismos. O programa de treinamento mundial, portanto, fornecerá uma base de habilidades e experiência que poderá ser redirecionada para a vigilância genômica de outros patógenos, conforme necessário. O mais recente programa de treinamento laboratorial foi conduzido em Angola e Tanzânia e incluiu cientistas de Angola, Moçambique, Tanzânia, Eritreia, Malawi e Ruanda. Realizamos treinamento no site MHRA South Mimms para laboratórios europeus em junho 2024 (Alemanha, França, Finlândia, Países Baixos, Itália e Ucrânia).

Cientistas do MHRA e seus parceiros continuarão a suportar o teste e validação do DDNS como técnica de detecção de poliomielite e treinar laboratórios da OMS em todo o mundo em como usá- lo. Vamos viajar para a Tailândia em meados de novembro 2024 para treinar cientistas da Tailândia, Índia e Indonésia. Atividades de treinamento adicionais e visitas de implementação estão planejadas para 2025 em diante. O ‘Detecção de poliovírus sensível usando PCR aninhado e sequenciamento de nanoporos: um estudo de validação prospectiva. foi publicado em agosto 2023 em Nature Microbiology. A pesquisa foi conduzida conjuntamente por pesquisadores do Institut National de Recherche Biomédicale em Kinshasa, que implementaram o DDNS na República Democrática do Congo (RDC) para a detecção de surtos de poliomielite em colaboração com o MHRA, Imperial College London, a Universidade de Edimburgo e vários laboratórios da Organização Mundial da Saúde (OMS) Global Polio Laboratory Network (GPLN), com apoio da Bill e Melinda Gates Foundation.

A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.

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